以不公平的高价销售药物 上海医药子公司被罚没4.62亿元

每经记者 赵李南 

　　12月17日，上海医药(SH601607，股价17.14元，市值635亿元)公告称，其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司(以下简称一生化)收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。

　　《每日经济新闻》记者注意到，一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了反垄断法，被罚没约4.62亿元。

　　“前述罚没款金额占公司合并报表范围最近一个会计年度经审计的营业收入和归属于上市公司股东净利润的比例分别为0.199%和8.226%，将对公司当期财务报表造成一定负面影响，但整体影响有限。上述事件未对公司及其子公司的日常生产经营产生实质性影响。”上海医药表示。

　　值得注意的是，此前一生化的注射用硫酸多黏菌素B(50万单位)的中标价格为2303元/支。今年6月以来，在多个省份一生化的注射用硫酸多黏菌素B(50万单位)的中标价被调整为270元/支。相较于此前的价格，降幅约88%。

　　被罚没约4.62亿元

　　上海医药公告称，其子公司一生化近日收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》，主要是因为一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B。

　　据上海医药2022年年报介绍，注射用硫酸多黏菌素B主要治疗领域为“全身性抗感染”，适应症或功能主治为“耐氨基糖苷类、耐第三代头孢菌素菌，以及绿脓假单胞菌或其他敏感菌所致的严重感染。比如，菌血症、心内膜炎、肺炎、烧伤后感染等”。发明专利起止期限为2017年8月3日至2037年8月3日。

　　据国家药品监督管理局官网，目前注射用硫酸多黏菌素B仅有一张批文，上市许可持有人为一生化。

　　上海市市场监督管理局认为，一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了反垄断法第二十二条第一款“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为：(一)以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品……”的规定，构成滥用市场支配地位不公平高价行为。

　　根据反垄断法第五十七条、第五十九条规定，综合考虑一生化违法行为的性质、程度、持续时间和消除违法行为后果的情况等因素，同时考虑一生化对违法行为负次要责任，积极配合调查，主动提供相关证据材料，上海市市场监督管理局决定责令一生化停止违法行为，没收违法所得人民币3.38亿元，并处2022年销售额3%的罚款，约人民币1.24亿元。

　　对于该事件，上海医药称：“集团高度重视，要求一生化积极配合有关部门开展调查工作，同时在药品生产等方面进行统筹规划，确保市场药品供应。强化内部控制，加强对子公司的管理和监督，完善反垄断合规制度体系，确保公司各项业务符合相关法规和监管要求。在集团范围内加强法规培训，进一步提升反垄断合规意识。”

　　此外，上海医药表示：“上述事件不触及《上海证券交易所股票上市规则》的重大违法强制退市情形，公司将在规定的期限内办理缴款手续。”

　　涉事药品中标价下降

　　盟科药业(SH688373，股价6.99元，市值46亿元)招股书介绍，多黏菌素类抗菌药在20世纪50年代就已上市，是临床治疗革兰阴性菌感染的经典药物，该类药物通过发酵工艺生产，由于上市时间较早，没有经过完整的现代药物开发流程的验证，具有较严重的肾毒性。β-内酰胺类抗生素等安全性更高的抗菌药被广泛使用后，多黏菌素类抗菌药的临床地位曾一度下降。

　　盟科药业表示，进入21世纪后，由于耐碳青霉烯的细菌感染在世界范围内广泛出现，多黏菌素类药物被加入联合疗法以降低细菌耐药的发生率。为解决传统多黏菌素类药物存在的问题，开发新一代多黏菌素类药物是目前国际抗菌新药开发的热点。

　　盟科药业介绍称，多黏菌素类药物口服不吸收，目前在已上市的用于全身治疗的多黏菌素类产品包括注射用硫酸多黏菌素B、注射用硫酸黏菌素(又名注射用硫酸多黏菌素E)和注射用多黏菌素E甲磺酸钠。

　　对于上海医药而言，注射用硫酸多黏菌素B也算是其大品种之一。据上海医药2022年年报，2022年，其注射用硫酸多黏菌素B中标价格为2303元/50万单位，医疗机构的合计实际采购量为71.6万瓶。

　　值得注意的是，今年注射用硫酸多黏菌素B的中标价格大幅下降。今年6月28日，山西省药械集中招标采购中心公告称，根据国家医疗保障局有关文件要求及企业申请，现将一生化生产的注射用硫酸多黏菌素B(50万单位)的挂网价由2303元/支调整到270元/支，即日起执行。

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