海正药业(600267SH):环丝氨酸胶囊通过仿制药一致性评价
2024-05-11 【 字体:大 中 小 】
智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的环丝氨酸胶囊《药品补充申请批准通知书》,公司药品环丝氨酸胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
环丝氨酸胶囊适用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺乙醇)治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核(包括肾结核)的治疗。环丝氨酸胶囊由美国礼来公司研发,于1982年在美国上市。目前,环丝氨酸胶囊国内生产厂商仅有海正药业。
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